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星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物发展动态及市场趋势_医药卫生_专业资料

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·海外参考· 星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物发展动态及市场趋势 1 疼痛及其治疗药物 疼痛是患者就医的最常见原因之一。星光彩票大发快三假吗按美国疼痛学 会报告,慢性疼痛在美影响到其总人口的 35.5% 即 1.05 亿人,年疼痛相关直接医疗卫生费用支出和因工作时间 丧失所致成本合计超过 1 000 亿美元。疼痛分类及最常 与急性和慢性疼痛相关的疾病见表 1。 表1 疼痛分类、主要疼痛性疾病及在美国影响人数 在美国影响人数(万人) 疼痛分类/主要疼痛性疾病 急性疼痛 创伤 术后疼痛 慢性疼痛 感受伤害性疼痛 骨质疏松症 类风湿性关节炎 神经病性疼痛 中枢性神经病性疼痛 中风后疼痛 多发性硬化病 脊髓损伤 偏头痛 艾滋病相关神经病性疼痛 外周性神经病性疼痛 疱疹后神经痛 糖尿病性神经病 脏器相关疼痛 内脏相关疼痛 胰腺炎 炎症性肠综合征 混合性疼痛 腰痛 癌痛 纤维肌痛 疼痛。星光彩票大发快三假吗不过,自 2004 年起,随着对选择性环氧化酶 -2 抑制剂心血管安全性的再认识,此类药物在疼痛治疗市 场上所占份额持续下降,而阿片类药物和非甾体抗炎药 物的市场份额则有一定回升。 虽然目前止痛药物的类别及具体品种均为数不少, 但估计仍有多达 1/4 的用药患者不能获得适当的疼痛缓 解效果。星光彩票大发快三假吗此外,现有止痛药物也常存在耐受性差和副反 应大、有长期安全性问题和滥用倾向及使用不便等缺陷。 显然,临床客观需要有新的安全、有效的止痛药物,而 满足临床此需求的途径主要有如下三种 : 1)对现有药物 进行再组方和新型释药系统研究 ; 2)扩展适应证和开发 特定亚组患者用药 ; 3)开发具有新型作用机制的止痛药 物。 1 600 250 2 新制剂 3 100 30 11 320 5 500 150 600 疼痛治疗现仍主要依赖早先的那些具有止痛性质的 药物,特别是对乙酰氨基酚(acetaminophen)和阿司匹 林(aspirin)等非麻醉性止痛药物、阿片类麻醉性止痛 药物和非甾体抗炎药物。最近,抗惊厥药物、抗抑郁药 物和选择性环氧化酶 -2 抑制剂等也已开始广泛用于治疗 许多制药公司都在对既往已被证实是安全、有效的 现有止痛药物进行再组方研究,以期在投入较少和风险 较低的基础上开发出更能满足临床需求的新止痛药物。星光彩票大发快三假吗 事实上,近年来在美国获准上市的大多数新的疼痛治疗 药物都是现有药物的再组方制剂。星光彩票大发快三假吗 阿片类药物至今仍被认定是最有效的严重疼痛治疗 药物,且在疼痛治疗市场上占有主要份额(表 2) 。但阿 片类药物有呼吸抑制等严重副反应,同时存在成瘾性、 滥用、误用和被转用于娱乐目的等潜在问题。为此,美 国 FDA 于 2009 年 2 月发布通告要求,强效阿片类药物 的制造商应贯彻、执行“风险评估及减轻策略” ,尽力 解决这些安全性风险。美国 FDA 的该政策对长效和“防 滥用型”制剂的发展十分有利,其中防滥用型制剂是 指经特殊组方设计、能在被滥用时不产生欣快效应的 一类阿片类药物。美国 FDA 近期已批准了两个此类药 物,即 Purdue 制药公司开发的羟考酮(oxycodone)控 释制剂 OxyContin 和 King 制药公司开发的吗啡 - 纳曲酮 (morphine-naltrexone) 复 合 制 剂 Embeda。 此 外,King 制药和疼痛治疗学两公司合作开发的羟考酮长效制剂 Remoxy 及 King 制药和 Acura 制药两公司合作开发的羟 考酮 - 烟酸(oxycodone-niacin)复合制剂 Acurox 等亦在 等待美国 FDA 的批准。但需指出的是,Acurox 在 2010 年 4 月没有通过美国 FDA 咨询委员会的审评(以 19 ∶ 1 的投票结果决定不作批准推荐) ,致使该复合制剂的上市 前景变得难以确定。 96 上海医药 2011年 第32卷 第2期 海外参考 表2 2009年全球七大药物市场a)上的 主要星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物类别及占总销售额比例 主要星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物类别 强效阿片类药物 非甾体抗炎药物 抗惊厥药物 抗抑郁药物 弱效阿片类药物 选择性环氧化酶-2抑制剂 局部麻醉药物 合计 占总星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物 销售额比例(%) 29 28 13 11 7 7 5 100 质子泵抑制剂艾索美拉唑(esomeprazole)组成的复合制 剂 Vimovo 及 Horizon 制药公司开发的由布洛芬 (ibuprofen) 和组胺受体 H2- 拮抗剂法莫替丁(famotidine)组成的复 合制剂 Duexa 正在等待美国 FDA 的审批。临床试验结果 显示,Vimovo 和 Duexa 均能显著减少关节炎所致轻至中 度疼痛患者的非甾体抗炎药物诱导的胃肠道溃疡发生率。 3 新适应证 注:a)全球七大药物市场是指美国、日本、法国、德国、 英国、西班牙和意大利这7个国家的药物市场 非甾体抗炎药物存在严重甚或致死性的胃肠道 出血风险。对此,一些制药公司正在开发含有胃肠道 保 护 剂 的 非 甾 体 抗 炎 药 物 复 合 制 剂。 其 中,Pozen 和 AstraZeneca 两公司合作开发的由萘普生(naproxen)和 表3 Eli Lilly 公 司 的 抗 抑 郁 药 物 度 洛 西 汀(duloxetine/ Cymbalta) 和 Pfizer 公 司 的 抗 惊 厥 药 物 普 瑞 巴 林 (pregabalin/Lyrica)已在美国获准治疗纤维肌痛和多种 类型的神经病性疼痛(表 3) 。米那普仑(milnacipran) 是 上 世 纪 80 年 代 后 最 早 在 欧 洲 上 市 的 一 个 抗 抑 郁 药 物,后经 Forest 和 Cypress 两公司合作开发,2009 年也 在美国获得了用于治疗纤维肌痛的新适应证(商品名为 Savella) 。这些药物对使疼痛治疗市场在过去 10 年中重 获增长贡献甚大,而有效扩展新适应证预计今后仍将是 推动疼痛治疗市场继续增长的主要动力。 全球各类星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物中的主要药物及预计未来最高年销售额 生产或开发公司 Purdue制药 King制药和疼痛治疗学 King制药 Endo Johnson & Johnson Cadence Pfizer Eli Lilly Forest和Cypress 预计最高年销售额(亿美元) 29 5.5 4.0 8.6 10 4.5 37.5b) 40.5c) 3.0 商品名/药名 OxyContin/控释羟考酮口服制剂(oxycodone) Remoxy /长效羟考酮口服制剂(oxycodone) Embeda/吗啡-纳曲酮复合口服制剂(morphine-naltrexone) Lidoderm/5%利多卡因贴膏(lidocaince) Duragesic/经皮芬太尼贴膏(fentanyl) Ofirmeva)/静脉输注用对乙酰氨基酚(acetaminophen) Lyrica/普瑞巴林(pregabalin) Cymbalta/度洛西汀(duloxetine) Savella/米那普仑(milnacipran) a) 注: a)Remoxy 和 Ofirmev 尚未获准上市,其中 Ofirmev 预计可于 2010 年第 3 季度在美国获得批准 ; b)抗惊厥药物,包括所有 适应证的销售额, 其中估计 30% ~ 35% 的销售额来自用于治疗神经病性疼痛和纤维肌痛; 抗抑郁药物, c) 包括所有适应证的销售额, 其中估计 20% ~ 25% 的销售额来自用于治疗神经病性疼痛和纤维肌痛 4 新型作用机制药物 数百年来,疼痛一直被看作是伴随某种疾病而出现 的一种症状。相应地,疼痛治疗也仅停留在减轻疼痛症 状而非治疗基础疾病。直到最近,疼痛、尤其是慢性疼 痛才被临床确认其本身就是一种疾病。随着对疼痛分子 机理的深入了解,人们亦获得了可用于止痛药物开发的 多种新的潜在药物靶的。 在某些急性和慢性疼痛状态下,神经生长因子在疼 痛和痛觉过敏的发生过程中起着关键作用。因此,拮抗 神经生长因子就成为星光彩票大发快三假吗,疼痛治疗药物开发的新途径之一。 目前,已有数个能特异性地靶向神经生长因子的单克隆 抗体类药物处于Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,包括 Pfizer 公 司 开 发 的 他 奈 珠 单 抗(tanezumab) 、Sanofi-Aventis 和 Regeneron 两 公 司 合 作 开 发 的 SAR 164877( 即 REGN 475)及 Johnson & Johnson 和 Amgen 两公司合作开发的 JNJ-42160443(即 AMG 403)等。其中,他奈珠单抗预 计可于 2012 年获得美国 FDA 的批准,进而成为获准治 疗慢性疼痛的第一个生物制剂和特异性地获准治疗下腰 痛的第一个药物。 神经胶质细胞是可用于开发慢性神经病性疼痛治疗 药物的又一种潜在药物靶的。神经胶质细胞调节剂在与 阿片类药物联合使用时还能提高阿片类药物的止痛效力, 故有助于减少阿片类药物的依赖性。现有两个神经胶质 细胞调节剂正处于临床早期开发阶段,其中 Solace 制药 公司开发的 SLC 022 处在Ⅱa 期试验阶段,而 Biogen Idec 公司开发的纽拉司汀(neublastin)尚刚进入Ⅰ期试验。 上海医药 2011年 第32卷 第2期 97 海外参考 鉴于美国 FDA 提高了对药物风险 - 益处的管控标准, 预计上述具有新型作用机制的止痛药物在日后获得批准 时的适应证将是相当狭窄的。不过,由于疼痛治疗市场 容量很大,即使只能获取一个小的市场份额也意味着存 在一个相当大的商业机会。当然,因为疼痛是一种由多 种因素综合引起的复杂现象,所以任何一个具有新型作 用机制的止痛药物都不可能成为疼痛治疗的 “灵丹妙药” , 而采用合理的联合用药方案、以同时靶向疼痛的关键中 枢性和外周性发生机理和调控路径才有望达到最好的止 痛效果。 牙这 7 国市场上销售的止痛药物合计达 270 亿美元。鉴 于人口老龄化、慢性疼痛性疾病发病率上升、新止痛药 物上市和医患双方对疼痛及其治疗药物认识提高等因素, 预计未来疼痛治疗市场仍将持续增长并得到进一步的发 展。 不过,由于大量相对价廉的通用名止痛药物的存在, 估计日后只有很少几个新止痛药物才能成长成为“巨型 炸弹”级的药物(年销售额大于 10 亿美元) 。因此,新 型止痛药物不太可能替代任一现有类别的止痛药物。新 型止痛药物最可能、也最有前途的适应证是用于治疗特 定亚组患者的疼痛。 (马培奇 编译) (收稿日期:2010-08-12) 5 市场发展趋势 2009 年,全球疼痛治疗市场总值超过 500 亿美元, 其中在美国、日本、法国、德国、英国、意大利和西班 肾病用药新品与开发 黄胜炎 中图分类号:R97 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2011)02-0098-02 Shire 公司的无钙非树脂型磷酸盐结合剂(商品名 : Fosrenol) ,被欧盟批准扩大用途治疗慢性肾病,用于控 制未透析而血清磷酸浓度≥ 1.78 mmol/L 的慢性肾病患者 的高磷酸盐血症。剂量规格 : 碳酸镧 500、750 和 1 000 mg/ 片。 高磷酸盐血症会影响患者的骨健康和心血管功能。 而碳酸镧能够通过结合胃肠道内食物中的磷酸盐,减少 患者自食物中吸收的总磷酸盐量。镧和磷酸盐的络合物 不会被人吸收,可随粪便排泄。碳酸镧的剂量规格多, 大多数患者每餐服用1片即能预防高磷酸盐血症发生。 新近上市的肾病治疗药主要用于治疗急性非并发性 肾盂肾炎或肾脏感染、控制慢性肾病透析患者的血清磷 浓度、预防肾移植患者的器官排异反应、预防肾结石患 者复发、治疗成人慢性肾病患者贫血及缺铁性贫血,剂 型有片剂、缓释和控释片、注射剂等。 1 片剂 1.1 碳酸塞维拉姆(sevelamer carbonate)片 Genzyme 公司产品(商品名 : Renvela) ,用于控制 慢性肾病透析患者的血清磷浓度。剂量规格 : 碳酸塞维 拉姆 800 mg/ 片。 与盐酸塞维拉姆相同,碳酸塞维拉姆也属无钙非吸 收性磷酸盐结合剂,但还具有碳酸盐缓冲剂的优点。在 碳酸塞维拉姆与盐酸塞维拉姆的临床比较研究中,两药 控制血清磷浓度的作用相同。但因碳酸塞维拉姆能够维 持一定的碳酸氢盐浓度,所以胃肠道不良反应的发生率 更低。 2 缓、控释片 2.1 一日 1 次用环丙沙星控释片 拜耳制药公司产品(商品名 : Cipro XR) ,用于治疗 并发性尿路感染和急性非并发性肾盂肾炎或肾脏感染。 剂量方案 : 一日 1 次口服 1 000 mg,用药 7 ~ 14 d。 Cipro XR 系双层骨架控释片,以两种不同的释药机 制释药。其中,第一层快速释出环丙沙星,迅速分布于 血清和组织 ; 第二层为缓释层,使给药后整个 24 h 内的 尿中环丙沙星均达到高浓度。 1.2 西罗莫司纳米结晶片 惠氏公司采用伊兰公司专利技术生产的全球第一个 纳米结晶药物制剂(商品名 : Rapamune) ,用于预防肾 移植患者的器官排异反应。剂量规格 : 西罗莫司 1 和 2 mg/ 片。与原市售的西罗莫斯口服液相比,该纳米结晶 制剂无论是携带还是储存均更方便,且生物利用度也提 高了 21%。 2.2 1.3 碳酸镧口服片 大剂量柠檬酸钾缓释片 Mission 制药公司产品(商品名 : Urocit-K 15 mEq) , 是原产品 Urocit-K 的更大剂量规格制剂,用于预防肾结 石患者复发。 柠檬酸钾有助于维持患者尿中柠檬酸盐和尿 pH 值 98 上海医药 2011年 第32卷 第2期
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文档贡献者

饶春梅

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