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9购快三app下载,有关人工耳蜗的初步行业研究
一、 人工耳蜗概述
什么是人工耳蜗 人工耳蜗（cochlear implant system） ，又称人造耳蜗、电子耳蜗，是一种替代人耳功 能的电子装置，它可以帮助患有重度、极重度耳聋的成人和儿童恢复或提供听的感觉。9购快三app下载这里 的重度、极重度耳聋患者是指双耳听阈大于 90 分贝（dBHL）听力级以上，配戴大功率助听器 无效的人。
耳聋分类 轻度聋：近距离听一般谈话无困难，听力计检查纯音和语言听阈在26～40dB 中度聋：近距离听话感到困难，听阈 41～55dB 按音域分类 中、重度聋：近距离听大声语言困难，听阈 56～70dB 重度聋：在耳边大声呼喊方能听到，听阈 71～90dB 全聋：听不到耳边大声呼喊的声音，纯音测听听阈超过 91dB 传导性聋：外耳中耳有病变，使声音传导过程发生障碍，而引起耳聋 按病变部位分 类 感音神经性聋：耳蜗不能将音波变为神经兴奋，或神经病变不能将神经兴奋传入，或 大脑皮层病变不能分辨语言 混合性聋：传导和感音部分同时病变
人工耳蜗的工作原理 与助听器等其它类型的听觉辅助设备不同，人工耳蜗的工作原理不是放大声音，而是位 于耳蜗内、功能尚完好的听神经施加脉冲电刺激。9购快三app下载 在一个正常的听觉过程中，声波从外耳经由中耳到达耳蜗，在那里声信号被转换成电脉 冲传向大脑。大多数的严重听力损伤病例都有耳蜗声电转换功能损坏这一问题存在。人工耳 蜗恰恰是跨越了这一个自然转换过程，而直接用电脉冲来刺激听觉神经。9购快三app下载所以，人工耳蜗起 到了模拟和替代从外耳到内耳的整体听觉功能的作用。
人工耳蜗工作原理
人工耳蜗包括：体外构件部分，体内植入部分。体外部件包括：麦克风、言语处理器和 发射线圈。体内构件包括：接收线圈和电极序列。麦克风拾取声信号，并将声信号传入言语 处理器，体外的言语处理器指令以射频信号的方式传入体内感应器，这种信号经听神经中枢 端传入脑干的耳蜗核，并进一步产生听觉。这种体内体外分离的工作原理免除了两者之间的 物理连接，从而降低了感染的机会。9购快三app下载 人工耳蜗植入体 人工耳蜗言语处理器
需要明确的是：人工耳蜗的作用是将声音信号传导到耳蜗，并不是完全替代耳蜗。若耳 蜗完全损坏，也无能为力。
人工耳蜗发展历程 人工耳蜗技术开始于上世纪 50 年代， 经过数十年的发展， 成为目前全聋患者恢复听觉的 惟一有效的治疗方法。 在 2009 年之前，主流的各种人工耳蜗都采用传统的声音包络编码（振幅提取�9购快三app下载� 。但该策 略因忽略了声音的低频精细结构，所以在噪音下的言语识别、汉语声调以及音乐欣赏方面存
有遗憾。在 2009 年引入新的编码策略（精细结构处理）之后，国内各大医院做了对比研究证 实新的编码策略的确能弥补上述缺憾，并已在国际上发表。目前，这套适合汉语人群使用的 编码策略正在全国各人工耳蜗中心开展应用和研究。 双耳式人工耳蜗已经实现，这种人工耳蜗的优点是可以恢复或改善被植入者的声音定位 能力。9购快三app下载研究表明，人工耳蜗使用者的听力较单耳式的为佳，而且其声音定位能力也确实比较 强。9购快三app下载 各家耳蜗公司都在积极研制全植入方式的耳蜗， 将人工耳蜗的全部组件都植入皮下组织， 从而在外观上与正常人没有任何差别，但是这种人工耳蜗仍处于试验阶段，距离临床使用还 有一段时间。
二、人工耳蜗市场分析 世界范围内耳聋人数快速上升。全球范围内耳聋和听力障碍人数正呈现出加快增长的态 势。据世界卫生组织统计，1985年全球共有420万耳聋病患，而到2001年，统计人数已经高 达2500万。 人工耳蜗技术壁垒极高，涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言学 和生理科学等10 多个学科，涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、 材料生物相容等多种技术与工艺。其极高市场准入门槛也造就了这个细分行业的巨额利润。 人工耳蜗界的航母级企业澳大利亚科利耳公司在2012年的毛利率达到73.9%，净利润率达到 20.3%。 （未考虑召回事件所造成的损失） 此外，已经获得准入资格的企业还在不断巩固自己的技术优势，根据澳大利亚人工耳蜗 制造商科利耳公司的财务数据显示，其每年投入的研发费用都在全年销售收入的12%以上。
市场竞争状况 国外：人工耳蜗产品全球市场被有澳大利亚Cochlear(最早研制生产人工耳蜗)、美国Advanced Bionics 和奥地利MED-EL这3家公司垄断，其中科利耳公司占据了植入式耳蜗全球市场70%以上的份额。科利耳公 司从1981年开始运营，其产品在100多个国家和地区拥有超过25万消费者。科利耳也是最早进入中国市场 的人工耳蜗公司（1995年） ，目前在中国市场的占有率高达80%，另外两家公司的市场份额分别为15%、 5%。根据科利耳公司2012年年报的数据显示，公司在新兴市场的销量比重由2011年的24%上升到2012年 的34%，中国市场将继续国际巨头争相抢占的战略要地。
科利耳公司于 1995 年在澳大利亚股票交易所上市，是国际三巨头当中唯一一家上市公 司，目前股价 70.38 澳元，市值 40 亿澳元，市盈率为 26。
国内：上海力声特医学科技有限公司（已被海南海药并购，出资 1.67 亿获取 91.17%股 权， 公司估值 1.83 亿元） 是第一家企业获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册 证。此举打破了由外国 3 家医疗器械巨头垄断国内全部市场的局面。目前国内有产品销售的 仅上海力声特一家。 另外在国内有研发人工耳蜗的还有大连红鼎康、杭州诺尔康等。同日大连红鼎康在药监 局上会被否，直接否决了其技术路径单声道人工耳蜗，再卷土重来的难度很大。杭州诺尔康 在也未通过药监会，还需要补充临床材料。(有关 2012 年力声特的人工耳蜗实际销售情况， 待 3 月份后海南海药年报出来后就可知晓)。
国内人工耳蜗企业情况对比
力声特 植入体 电极通道数 生产进入 REZ-1 22+2 获得批文，开始生产 CS-10A 24 需补充临床试验 诺尔康 大连红鼎康 单通道 N/A 否决
尽管力声特获得产品先发优势， 但根据海南海药 2012 年半年报显示， 其人工耳蜗产品上 半年的营业收入为 7,060,493.18 元，营业成本为 2,392,285.86 元，毛利率 66.12%。业绩大 大低于各券商此前的预期，产品推广进度缓慢，产品放量尚未形成。
市场容量 根据全国第二次残疾人抽样调查结果显示， 包括先天性听力缺陷和后天性听力损失在内， 我国现有听障人士 2780 万，其中重度以上听障人士占据 84%，并且该数字还在以每年超过 3 万的速度增长。按照这一方式进行估算，每年新增的 3 万听力损失儿童中，有 2 万人可以通 过植入人工耳蜗来恢复听力，而此前我国已经有 2780 万听力损失人群的基数，其中，740 万 人适合通过植入人工耳蜗恢复听力，考虑到推广、价格因素、政府补助等，综合各个券商研 究的判断市场容量在 100 亿~300 亿上下，国内市场蕴藏的潜力非常巨大。 我们可以将市场分为存量市场和增量市场两部分进行测算（以下测算来源于东方证券） ： 1.增量市场又可分为新生儿增量市场和老年人增量市场 ? 每年新增新生儿中可以使用人工耳蜗的人数： A=30000 （每年新生聋儿） *36.77% （新 生聋儿中可以使用人工耳蜗的）=11031 ? 每年老年人中新增的可以使用人工耳蜗的人数：B=55/45*11031=13482
2.存量市场总量为800万重度听障， 其中可以使用人工耳蜗的比例我们不知。 但其中大部 分为年龄增大引起的听毛细胞退化，他们可以使用人工耳蜗，加上其中一部分是幼年致聋的 （我们已测算幼年致聋可使用人工耳蜗的比例为36.77%） ，我们认为存量市场有50%可以使用 人工耳蜗。如果20年消化存量市场的话，每年存量市场带来的耳蜗销售为： C=8000000*50%/20=200000 于是每年的人工耳蜗需求量为A、B、C 三部分相加大约在22.4万套左右，保守根据每套5 万元测算，市场规模每年有112亿。我们认为人工耳蜗的需求和市场足够大，只要政策上鼓励 人工耳蜗发展，并有相关慈善、补贴措施，人工耳蜗的需求在未来几年会爆发式增长。即使 未来存量市场消化完全，每年也有12.3亿的增量市场，并不会枯竭。 此外，我国人工耳蜗的受众市场也和西方国家有着很大的差距，这直接影响着人工耳蜗 未来的前景。国内只有 20%的成年耳聋患者选择做人工耳蜗手术，而国外这一比例高达 80%。 随着国内经济的发展和国产品牌的介入， 相信这一比例会逐年上升。 受制于贫困和费用原因， 市场的未来拓展，政府及各类慈善机构的补助推广行为将起着比较重要的作用。 国家政策支持 2009年主题“帮助贫困聋儿走出无声世界”的活动为1200名重度听力残疾儿童植入人工 耳蜗，为1200名轻度听力残疾儿童配备助听器。资助西部聋儿康复机构基础设施建设和师资 培养。
2009至2011年中央财政安排专项资金实施了“中国残联贫困聋儿人工耳蜗抢救性康复项 目”，卫生部、中国残联于2009年和2010年共确定北京协和医院等27家医院作为项目定点手 术医院，为1500名贫困聋儿免费植入人工耳蜗并提供术后康复训练经费。截至目前，3年项目 任务已全部完成。 2012至2015年新一轮项目即将启动，中央财政将进一步加大力度，对16000名重度、极重 度听障儿童免费植入人工耳蜗，受益人群进一步扩大。 我们认为政策支持人工耳蜗行业的发展，人工耳蜗将被逐步纳入医保范围，同时残联、 各种基金会等社会捐助也将负担一部分植入费用。如何赢得政府及各慈善机构订单，对于国 产品牌打破洋品牌垄断，形成产品放量有着至关重要的作用。
国内外产品对比 在价格方面：国产人工耳蜗产品的定价在 5 万元人民币左右，加上 1 万元的手术费用， 其总价格大约为 6 万元人民币，比起进口人工耳蜗 15～20 万元的价格，国产人工耳蜗在价 格上无疑具有较大的优势。 在技术方面：从技术性能上看，力声特的人工耳蜗与进口产品处于旗鼓相当的水平。
生产厂商 产品型号 通道数 电极形状 澳洲 Cochlear 公司 Nucleus 24 22 圆环、 锥形0.5-0.8mm 直/预弯电极 电极形式 电极有效长度 植入装置厚度 植入外壳装置 言语处理器 言语编码策略 刺激频率 电池技术 （体外 部分） 单电极、双电极 15mm 6.9mm 钛 体配式、耳挂式 SPEAK/CIS/ACE NA NA 单电极、双电极 25mm 5.5mm 合金 体配式、耳挂式 Hires-S/Hires-P/CIS/MPS 83000Hz 锂电池充电电池，持续 10-17小时 美国 Advanced Bionics Contour HiRes 90K 16 平板电极、预弯电极 奥地利 MED-EL COMBI 40+ 22 圆环、锥形0.5-1.3mm 直电极 单电极、双电极 27.4mm 4mm 陶瓷 体配式、耳挂式 CIS 18000Hz 三颗纽扣电池，持续30 小时 单电极 18.1mm 6.9mm 钛 体配式 Mtone，针对汉语编码 20000Hz 2节5号电池，持续10小时 REZ-1 22+2（2 对位于耳蜗外） 圆环、 直筒型0.6mm 直电极 上海力声特
虽然国产人工耳蜗在价格层面上具有较好的竞争优势，技术也可以，性价比较好。但是 想要真正意义上打破国外企业在国内人工耳蜗市场上的垄断，仍有一些难题需要解决：
一是缺乏品牌认知度，国外品牌在国内市场的占有率已经表明了外国企业在行业中的领 军地位，在人工耳蜗业界，乃至整个医疗界和医疗器械领域，“进口品牌”的口碑和市场力 量都非常庞大，国内品牌要想真正打入市场，还需要大量的努力和长时间的积累。 二是缺乏优秀团队，澳科利耳公司在国内和全球市场的占有率，不仅仅是靠单一的人工 耳蜗植入技术，而是凭借着强有力的“整体团队”力量进行推广，从前期的筛查、佩戴助听 器，到植入前的定做、植入后的语言恢复训练等，有一整套非常完善的组成部分来实现。
三、结论 1、国内人工耳蜗市场潜力巨大，毛利率较高(国产品牌可达到70%左右)，目前被国外三大品 牌占领。 2、短期来看，对于国产品牌可以凭借价格优势迅速进入市场相当于蓝海市场，国产竞争者只 有1~2家。打着进口替代的概念有可能形成爆发式增长。 3、 长期来看， 国产品牌在技术和服务等关键环节上的差距会在价格优势逐步丧失之后暴露出 来，如何快速缩小与国外品牌在关键环节上的差距，将成为国产品牌能否与国外品牌竞争并 占领市场的关键。 4、人工耳蜗研发企业就目前的市场格局和市场容量状况，足以支撑一、二家以此主业中小型 的上市公司，如果技术、证书、价格等因素合适，这类企业有着较高的并购、投资价值。
案例分析：澳大利亚科利耳公司
一、公司概况 科利耳公司成立于1981年，是世界上最大的人工耳蜗研发和生产制造商，也是 第一家进入中国的人工耳蜗公司。科利耳公司总部和工厂都设在澳大利亚悉尼，全 球拥有近2,500名员工，产品销售遍布美国、日本、德国、法国、英国、加拿大等100 多个国家和地区，拥有超过25万消费者，全球市场份额超过70%。该公司一直关注技 术的创新，每年的研发费用都占到销售收入的12%以上，科利耳公司成立时便开始 与全世界一流的研究型大学与临床中心密切合作， 率先探索现代人工耳蜗植入科学， 拥有超过26年历史，积累了广泛的病理资料和跟踪记录，持之以恒的致力于技术的 改进，为听障人士和人工耳蜗植入者奉献更加先进的植入产品。 科利耳公司1995年在澳大利亚股票交易所挂牌上市（目前股价：70澳元，市盈 率26，市值40亿澳元） 。公司同年进入中国市场，在中国地区的耳蜗植入者数量整体 呈逐年上升趋势，在中国已经拥有超过50家诊所。截止到2012年初，科利耳公司在 中国完成人工耳蜗植入手术超过10,000例。
二、公司发展历史 科利耳公司正式成立于1981年，但公司历史却可以追溯到1967年Graeme Clark首次 开始研制电子植入式助听设备。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1967年，受耳聋父亲的影响，Graeme Clark开始研制电子植入式助听设备； 1977年，公司在瑞典完成了首例骨传导式助听产品植入手术； 1978年，公司首例人工耳蜗植入手术也顺利完成； 1981年，科利耳公司正式成立，总部设在悉尼； 1984年，公司在美国科罗拉多成立办公室； 1985年，通过FDA认证，其产品使用范围为18岁以上成人耳聋患者； 1990年，再次通过FDA认证，产品适用范围扩充至2-17岁耳聋患者； 1994年，公司全球人工耳蜗植入者超过10,000人； 1995年，公司在澳大利亚股票交易所挂牌上市。
（最新公司股东详情见附表1）
三、公司主营业务及市场情况 作为全球领先的人工耳蜗以及全方位听力损失解决方案提供商，科利耳公司依托强 大的科研能力、精益求精的产品设计理念、遍及全球的营销、服务网络，运用多年累积 的行业经验，为全球众多的听力损失患者提供人工耳蜗产品和全方位的听力损失解决方 案及咨询服务： ? ? ? ? 科利耳公司在全球与超过1,000家手术中心有合作关系； 发展足迹遍布全球100多个国家和地区，服务人群超过25万； 世界上每10位人工耳蜗植入者有7位选用科利耳的产品； 是全球唯一生产骨传导式助听产品（BAHA） ，提供传导性耳聋和单侧耳聋解决 方案的公司。
科利耳公司的主要产品包括人工耳蜗以及骨传导式助听产品（BAHA） ，从公司2012 年的年报来看，人工耳蜗产品仍然是其主打产品。但从报告中我们可以看出，公司对独 家拥有的骨传导式助听产品十分看好， 相信这一产品的销售比重会呈现逐年上升的趋势， 这也是科利耳公司在稳固人工耳蜗产品的同时，尝试发掘的又一新的增长点。
科利耳公司2012财年主要产品销售情况（百万澳元）
产品名称 人工耳蜗产品 骨传导式助听产品（BAHA） 2012 626,684 77,871 2011 647,995 84,240
科利耳公司在国际市场上主要的竞争对手有美国高等仿生有限公司（Advanced Bionics）和奥地利MED-EL公司。这三个品牌的性能类似，因此医患在选用人工耳蜗时经 常要考虑一些其他因素，例如体外部分的性能、美观性因素、电池寿命、可靠性、厂商 的客户服务、解剖学因素以及外科医师对某一品牌的熟悉程度等。尽管在技术上相比两 大竞争对手没有特别明显的优势， 甚至其人工耳蜗产品的一些参数不如它的两个竞争者， 但科利耳的销量最高，占据国际市场份额的70%以上，简单易用是科利耳人工耳蜗产品 的最大优势。 （三家公司产品详细对比见附表2）
此外，科利耳公司还非常注重与各个医院、治疗中心以及康复中心的合作。在正式 进入中国市场之前，科利耳公司就以学术交流的形式邀请国内专家及医生赴澳大利亚访 问，为之后其人工耳蜗产品进入中国市场做了非常好的铺垫。 在2013财年，新兴市场，尤其是中国市场，仍然是科利耳公司发展的战略要地。公 司2012年年报显示，省级医院的自费移植手术的人数在逐步上升，而且接受手术人群的 年龄结构的重心也有从幼儿转向成人的趋势，因此，成人患者将是公司在中国市场下一 步关注的重点。
四、公司治理结构 作为上市公司， 科利耳公司有着完善的治理结构。 董事会成员由7名各领域资深专业 人士组成，并设有捐赠委员会，技术与创新委员会，审计委员会，人力资源委员会及医 疗科学委员会，并定期召开委员会会议。 （董事会成员简介详见附表3） 科利耳公司拥有非常优秀的管理团队，首席执行官Chris Roberts博士拥有超过35 年的行业经验，各主要部门负责人和地区负责人都拥有超过10年的行业经验。此外，公 司有着非常好的激励机制，高层管理团队主要成员在近10年时间里未发生任何重大变 动。 （管理团队简介详见附表4） 公司在2011年的召回事件中还表现出了非常优秀的危机公关能力，很好的控制了召 回事件对公司的负面影响，公司的股价也从危机爆发时的45澳元，迅速在2012年回升到 了70澳元的位置。
五、基本财务情况 作为国际三大厂商中唯一一家上市公司，科利耳公司的财务信息通明度高，财务状 况良好。尽管经历了2012财年的产品召回事件，使得公司销售收入和净利润相比2011财 年有所下滑，但总体来讲基本符合预期。 （公司近5年的财务概况见附表5）
公司2012财年基本财务指标
人工耳蜗销售（套） 损益表 (百万澳元) 销售收入 779 809.6 23,087 24,661
研发费用 研发费用占比 (%) 税息折旧及摊销前利润 息税前利润 税后净利润（未考虑召回成本） 净利率 (%) 资产负债表 (百万澳元) 总资产 总负债
119.3 15.3% 239.4 215.3 158.1 20.30%
108.9 13.5% 207.1 242.7 180.1 22.25%
702.5 317.7
741 237.8
六、 总结：科利耳公司的 SWOT 分析
内 部
Strengths（优势） ? 全球市场份额第一，市场认知度高； ? 产品具有先发优势，研发投入大； ? 澳大利亚百强企业，政府支持力度大。 Weaknesses（劣势） ? 产品技术优势不明显； ? 澳大利亚货币升值导致成本上升。
外 部
Opportunities（机会） ? 全球听力损失患者增多，市场容量扩 大； ? 新兴市场需求增大。 Threats（威胁） ? 自身产品质量问题（2011 年召回事 件）； ? 竞争对手有决定性的新技术产生。
附表 1：公司前二十大股东
股东 HSBC Custody Nominees (Australia) Limited JP Morgan Nominees Australia Limited National Nominees Limited Citicorp Nominees Pty Limited Dr Christopher Graham Roberts HSBC Custody Nominees (Australia) Limited (NT - Comnwlth Super Corp a/c) Cogent Nominees Pty Limited Citicorp Nominees Pty Limited (Colonial First State Inv a/c) Cogent Nominees Pty Limited (DRP) JP Morgan Nominees Australia Limited (Cash income a/c) M F Custodians Limited Citicorp Nominees Pty Limited (BHP Billiton ADR Holders a/c) AMP Life Limited Argo Investments Limited UBS Wealth Management Australia Nominees Pty Limited UBS Nominees Pty Limited Perpetual Trustee Company Limited Queensland Investment Corporation HSBC Custody Nominees (Australia) Limited – GSCO ECA PGA (Investments) Pty Limited Total 持股份额 13,531,393 11,117,993 8,845,559 1,696,346 703,803 574,954 499,922 406,244 335,659 303,297 202,830 195,713 188,108 128,000 125,795 122,256 117,067 116,250 105,296 90,000 持股比例 23.77 19.53 15.54 2.98 1.24 1.01 0.88 0.71 0.59 0.53 0.36 0.34 0.33 0.22 0.22 0.21 0.21 0.2 0.18 0.16 69.21
附表2：产品对比
三家人工耳蜗技术参数对比
美国 澳大利亚 生产厂家 Advanced Bionics (AB) Cochlear Ltd. 奥地利 （备注） MED-EL
植入体型号
Hi-Res 90K
Nucleus 24K
Nucleus 24 Contour Advanced
均为市场上最新型 COMBI 40+ Pulsar 号。
直电极 预弯电极 电极呈直线型。手术 电极呈“J”型弯曲状。手 植入时，电极 植入体 电极形态 术植入时， 电极靠近但不 紧贴蜗内外壁，离蜗 术中插入耳蜗后， “进 抱紧蜗轴， 有利于保护残 轴较远。 余听力， 缓解电极对耳蜗 （主要用于耳蜗发育 结构的长期压力。 畸形的患者。） 手术时，耳蜗发育 电极长度：21mm 植入体 植入长度（有效刺激长 电极长度 度）：17mm 植入长度（有效刺激长度）：15mm （短电极和分离式电极的长度略有不同。） 足的现象。 16 个独立平板高聚焦电 极 （每个电极配有独立输 24 个半环状电极（实际植入蜗内的电极数 出电源， 可以单独输出电 耳蜗内负责收集电 电极长度：17mm 植入长度（有效刺激长度）：31mm 有电极植入长度不 电极长度：33mm 严重畸形的患者会 曲，抱紧蜗轴。 极和短电极。） 果无绝对关系。 极退芯”后，自然弯 （对于耳蜗发育畸形的患者，另有分离式电 略，和最终康复效 外壁，离蜗轴较远，覆盖整个耳蜗。 计理念和编码策 电极呈直线型，在手 电极呈直线型，手术植入时，电极紧贴蜗内 源于三家不同的设 弯电极 长电极 电极形态的不同，
植入体 电极数量
12 对（24 个）哑铃状电极（每对电极片的刺激信号的螺旋神 为 22 个， 另外两个电极， 一个是参考电极， 刺激信号， 更加精确地刺 两端互相放电，形成回路），电极突出。由 经节细胞主要分布 一个是地电极，由于电极无独立电源，蜗 激不同点位， 也可以配合 于长电极覆盖整个耳蜗，独特的哑铃状突出 在耳蜗的蜗轴内， 内的电极需要同蜗外的地电极形成回路才 不同编码策略， 同相邻的 电极确保手术中即使电极束发生翻转，发送 具体分布数量由蜗 能放出电刺激信号），电极凹陷入电极束 电极联合输出电刺激信 电刺激的电极也不会偏离蜗轴太远。 底向蜗顶，逐渐减 中，电极间干扰小。 号） 电极凹陷入电极束 ， 少。 中，电极间的干扰小。 人工耳蜗携带者日 陶瓷（磁铁不可移除） 后如需进行核磁共
植入体 封装方式
钛金属+硅胶 （磁铁可移 钛金属+硅胶（磁铁可移除） 除） 胶（磁铁可移除） 部，必须移除植入 体内的磁铁。 整个植入体最厚 5.5mm，颅骨磨骨部为 整个植入体最厚 6.5 mm，颅骨磨骨部为 整个植入体最厚 4 mm，颅骨磨骨部为不规 则形状， 骨床深度 4 mm， 需要全部嵌入 （如 手术切口同最终康 幼儿颅骨太薄，可减少磨骨厚度，但是骨上 复效果无绝对关系 会有突出）； 骨上厚度 2.5 mm； 可选择小切口手术 可选择小切口手术 陶瓷封装植入体，不可以选择小切口手术 另注：国外市场 Sonata 系列，钛金属+硅 振（MRI）检测脑
植入体 手术切口
正圆形状，直径为 20 正圆形状，直径为 14 mm，骨床深度 2.5 mm，骨床深度 3 mm， mm，骨上厚度 4 mm；
术中监测 神经反应映射（NRI） 方法 Auria 耳背式 （2003 年） 人工耳蜗系列/推 白金（PSP）体配式 出时间 （2005 年） ESprint 3G 耳背式（2002） Sprint 体配式 （1997 年） 神经反应遥测（NRT）
判断手术成功与否 电诱发镫骨肌反射 神经反应遥测（aRT） 的客观检测方法 TEMPO+耳背式 （1999 年） OPUS 耳背式（2007 目前市场上销售的 年） 最新型号
Freedom 耳背式+体配式（2005 年） 无体配式，有分离式 无体配式， 有分离式电
和美（Harmony）耳背 式（2008 年） 最大刺激速率 14400 次/秒；最新的
电池盒可选
池盒可选
最大刺激速率 83000 次 刺激速率 /秒
最大刺激速率 Freedom 系统最大刺激速率 36000 次/ 秒 18000 次/秒
最大刺激速率 45000 次/秒
关键技术参数，决 定人工耳蜗系统处 理声音信息量及细
最大通道数：120 通道 最大通道数：22 通道（8-12 个通道同时 通道数 （Auria 系统最大 16 通 工作） 道， 个通道同时工作） 16 包络检出率 5800Hz 200-400Hz
最大通道数： 通道 最大通道数：12 通道 12 （12 个通道同时工 作） 200-400Hz
节处理能力。
（12 个通道同时工 配合不同编码策略 作） 可选择不同的刺激 速率和通道数。 声窗：人工耳蜗系
最大 80dB； 最新的和美 声窗 （Harmony）系统最大 95 dB 最新的 Freedom 系统最大 55 dB 最大 45dB； 最大 40dB 最大 75dB
统的动态输入范围 （IDR），决定同 一瞬时系统能够捕 捉到的声音信息量 的大小。
高分辨率 120 通道策略 （HiRes Fidelity 120） 高分辨率策略（HiRes） 编码策略 同时模拟刺激（SAS） 多脉冲刺激（MPS） 连续相间采样方案 （CIS） 高级结合编码方案（ACE） 改良连续相间采样方案（CIS+） 谱峰方案（SPEAK） n-of-m 方案 连续相间采样方案（CIS）
编码策略是指人工 耳蜗系统如何把收 集到的声音变为电 极刺激信号的方 法。编码策略的改 进可以提升人工耳 蜗听觉效果。 建议幼儿使用，安
体积适中， 金属外壳， 防 全可靠，不至轻易 静电能力强， 使用专用锂 体积较大，外壳为塑料材质，防静电能力 体配式简况 离子充电电池，标配 AA 电池仓，可使用 5 号 AA 电池。 大龄患者。 处理器与电池盒分离， 体积较小， 质量较轻； 处理器与电池盒不分离，体积较大，质量较 外形小巧，隐蔽性 体积较大，质量较重，使用 3 粒纽扣式一 用专用锂离子充电电池， 重； 强。维护费用高于 次性电池。 分标准型和加强型。 使用 3 粒纽扣式一次性电池；标配专门电池 体配式。 仓，可用 5 号 AA 电池。 植入体保修 10 年， 免费 更换市场上最新型号的 保修项目 植入体； 处理器和头件保修 3 年。 技术领先，配件价格低， 突出优点 售后服务好。 仅供参考。 进入国内市场晚， 用户总 突出缺点 数少。 芯片处理速度慢。 配件价格高，植入体陶瓷封装。 国内用户数量大。 设备价格较低。 麦克风保修 3 个月，线圈保修 1 年。 体外设备保修 2 年。 入体（换最新植入体需补差价）； 入体（换最新植入体需补差价）； 准。 体积较大,质量较重，使 无 差，使用 5 号 AA 电池。 适用于对人工耳蜗 外形无过多要求的 损毁或遗失；同样
耳背式简况
植入体保修 10 年， 免费更换同一型号的植 植入体保修 10 年，免费更换同一型号的植 以实际合同文本为
附表3：董事会成员简介 科利耳公司董事会由7名资深专业人士组成，其中有四人是澳洲公司董事机构成员。 董事会成员的相关信息如下： 1) Mr Rick Holliday-Smith，62岁，澳洲公司董事机构成员，2005年3月1日任命。 公司捐赠委员会及技术与创新委员会主席，审计委员会及人力资源委员会成员。 2) Dr Chris G Roberts 首席执行官/董事长，58岁，MBA/PhD，澳洲公司董事机构 成员，2004年2月1日任命。公司医疗科学委员会及技术与创新委员会成员。 Chris G Roberts博士在医疗器械行业有超过36年的从业经验，曾担任多家公司 高级管理人员职务。 3) Mr Paul R Bell，66岁，2005年8月1日任命。公司人力资源委员会主席，捐赠 委员会及技术与创新委员会成员。 4) Prof Edward Byrne, AO，60岁，MBA，皇家内科医师学会会员，澳洲皇家内科 医学院荣授院士，2002年7月1日任命。公司医疗科学委员会主席，捐赠委员会 及技术与创新委员会成员。 5) Mr Andrew Denver，63岁，MBA，澳洲公司董事机构成员，2007年2月1日任命。 公司审计委员会、人力资源委员会、捐赠委员会及技术与创新委员会成员。 6) Mr Donal P O’Dwyer，59岁，MBA，2005年8月1日任命。公司审计委员会、人 力资源委员会、医疗科学委员会、捐赠委员会及技术与创新委员会成员。 7) Mrs Yasmin Allen，商学士，澳洲公司董事机构成员，2010年8月2日任命。公 司审计委员会主席，捐赠委员会及技术与创新委员会成员。
附表4：管理团队简介 1. 管理团队 1) Dr Chris Roberts – 首席执行官/总裁 2) Richard Brook – 总裁, 欧洲地区 3) Dr Bronwyn Evans – 高级副总裁, 全球质量管理, 临床和监管 4) Dig Howitt – 高级副总裁, 制造与物流 5) Jan Janssen – 高级副总裁, 设计与开发 6) Michael Kavanagh – 高级副总裁, 全球市场 7) Anne-Marie Leslie – 高级副总裁, 人力资源 8) Neville Mitchell – 首席财务官/公司秘书 9) David Morris – 首席战略官 10) Prof Jim Patrick – 高级副总裁，首席科学家 11) Mark Salmon – 总裁, 亚太地区 12) Chris Smith – 总裁, 美洲地区
附表5：公司财务概况
2012 人工耳蜗销售（套） 23,087
2011 24,661
2010 21,023
2009 18,553
2008 18,228
损益表 (百万澳元) 销售收入 研发费用 研发费用占比 (%) 税息折旧及摊销前利润 息税前利润 税后净利润（未考虑召回成本） 净利率 (%) 779 119.3 15.3% 239.4 215.3 158.1 20.30% 809.6 108.9 13.5% 207.1 242.7 180.1 22.25% 734.8 94.9 12.9% 243.6 220.5 155.2 21.12% 694.7 96.7 13.9% 205.5 183.3 130.5 18.79% 601.7 78.4 13.0% 193.3 167.3 115.2 19.15%
资产负债表 (百万澳元) 总资产 总负债 702.5 317.7 741 237.8 751.7 313.4 679.4 315.1 607.9 288.6
统计数据 (分) 每股收益 每股分红 100 245 318.2 225 275.7 200 233.7 175 208.1 150
其他数据 股价 市值 (百万澳元) 员工人数 65.84 3,744 2,390 72 4,081 2,319 74.32 4,198 2,006 57.7 3,230 1,888 43.65 2,423 1,789
